ന്യൂഡൽഹി: ഭാരത് ബയോടെക്കിൻറെ ഇൻട്രാനാസൽ വാക്‌സിൻറെ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണത്തിനും ബൂസ്റ്റർ ഡോസിൻറെ മൂന്നാം ഘട്ട പഠനത്തിനും ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ (ഡിജിസിഐ) അംഗീകാരം നൽകി. രണ്ട് ഡോസുകളും വാക്സിൻ സ്വീകരിച്ച ആളുകൾക്ക് ഒരു ബൂസ്റ്റർ ഡോസ് ഉപയോഗിക്കും.
ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ സബ്ജക്റ്റ് എക്സ്പെർട്ട് കമ്മിറ്റി (എസ്ഇസി) ഭാരത് ബയോടെക്കിൻറെ പരിഷ്കരിച്ച പ്രോട്ടോക്കോൾ പരിശോധനയ്ക്കായി ഫയൽ ചെയ്യാൻ നിർദ്ദേശിച്ചു. വാക്സിൻ നിർമ്മാതാവും എസ്ഇഎസും തമ്മിൽ നടന്ന ഒരു യോഗത്തിൽ, വിശദമായ ആലോചനകൾക്ക് ശേഷം, പാൻഡെമിക് സാഹചര്യം കണക്കിലെടുത്ത് ഘട്ടം -3 ട്രയൽ അനുവദിച്ചു. അതിൻറെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, അംഗീകാരത്തിനായി പുതുക്കിയ പ്രോട്ടോക്കോൾ ഫയൽ ചെയ്യാൻ ഭാരത് ബയോടെക്കിനോട് ആവശ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.
വാക്സിൻ നിർമ്മാതാക്കളായ ഭാരത് ബയോടെക് അയ്യായിരം പേരിൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം നടത്താൻ പദ്ധതിയിടുന്നു. ഇവരിൽ 50 ശതമാനം പേർ കോവിഷീൽഡിനെതിരെയും മറ്റ് 50 ശതമാനം പേർക്ക് കൊവാക്സിൻ കൊവിഡ്-19 വാക്സിൻ ഉപയോഗിച്ചുമാണ്. കമ്പനി സമർപ്പിച്ച റിപ്പോർട്ടിൽ, കൊറോണ വാക്സിനേഷൻ പൂർത്തിയാക്കി ആറ് മാസത്തിന് ശേഷം ബൂസ്റ്റർ ഡോസ് പ്രയോഗിക്കുമെന്ന് പറഞ്ഞിട്ടുണ്ട്. ഇൻട്രാനാസൽ ബൂസ്റ്റർ ഡോസ് വാക്‌സിൻറെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിനായി ഭാരത് ബയോടെക് ഡിസംബർ പകുതിയോടെ അപേക്ഷിച്ചു.
